¿ÃÇØ ¼Òȱâ°ü·ÃÇÐȸ(À¯·´°£ÇÐȸ EASL ILC 2017, ¹Ì¼ÒȱâÁÖ°£ DDW 2017)¿¡¼ ¸ð½ÀÀ» µå·¯³½ ¸¸¼º CÇü°£¿° Ä¡·áÁ¦µéÀÇ Æ¯Â¡Àº Á» ´õ °·ÂÇÑ ¿ÏÄ¡À²À» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. °Ô´Ù°¡ ÁÖ¿ä ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üµµ ÇöÀúÈ÷ ÁÙ¾ú´Ù. È¿°ú´Â ³ôÀÌ°í ºÎÀÛ¿ëÀº ³·Ãá 2¼¼´ë DAA(Á÷Á¢ÀÛ¿ëÇ×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦)¶ó´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ±â¿¡ ÃæºÐÇÏ´Ù. Áö¹æ°£ Ä¡·áÁ¦µéµµ ÀÕµû¶ó ¼±º¸¿´´Âµ¥, È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÏ´Â µ¥ ½ÇÆÐÇß´ø °ú°Å¿Í ´Þ¸® °£³» Áö¹æÀ» ÇöÀúÇÏ°Ô ³·Ãß¸é¼ ½Å¾àź»ý °¡´É¼ºÀº ´õ¿í Ä¿Á³´Ù.
°£¿°Ä¡·áÁ¦, ´ÙÀ½¼¼´ëÀÇ µµÀü
°¡Àå ´«¿¡ ¶ç´Â °ÍÀº ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ º£½ÃÆ÷ºñ¸£ 3»óÀÓ»ó °á°ú´Ù. ¿¬±¸´Â Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â ¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚ¿Í ¶ó¹ÌºÎµò ³»¼ºÀÎ ¸¸¼º BÇü°£¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§, À§¾à´ëÁ¶, ÀÌÁß´õ¹Ì(dummy) ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
ÃÑ 193¸íÀÌ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç, À̵éÀ» ¹«ÀÛÀ§·Î ºÐ·ùÇØ º£½ÃÆ÷ºñ¸£ µðÇǺ¹½Ç 150mg ¶Ç´Â Å׳ëÆ÷ºñ¸£ µðÇǺ¹½Ç Ǫ¸¶·¹ÀÌÆ® 300mgÀ» Åõ¿©Çß´Ù. 1Â÷ Á¾·áÁ¡(ÁÖ¿ä Æò°¡º¯¼ö)Àº 48ÁÖ° HBV DNA°¡ 69IU/mL ÀÌÇÏ·Î ³ªÅ¸³ª´Â ȯÀÚ ºñÀ²·Î Á¤ÇßÀ¸¸ç ¾Æ¿ï·¯ À̷¹ÝÀÀ, HBV DNA °¨¼Ò, °£±â´É °Ë»ç, °ñ¹Ðµµ, ½ÅÀå ¿µÇâ º¯¼ö µîÀÇ º¯È¸¦ °üÂûÇß´Ù.
1Â÷ Á¾·áÁ¡ ´Þ¼º·üÀº º£½ÃÆ÷ºñ¸£¿Í Å׳ëÆ÷ºñ¸£°¡ °¢°¢ 85.33%¿Í 88.75%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. »çÀü¿¡ Á¤ÀÇÇÑ ºñ¿µî¼º ±âÁصµ ÃæÁ·ÇÔÀ¸·Î½á µÎ Ä¡·áÁ¦ °£ ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ïÁ¦È¿°úÀÇ À¯»ç¼ºÀ» Áõ¸íÇß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Knodell necro-inflammatory score·Î Æò°¡(°£¼¶À¯È ¾øÀÌ 2Á¡ ÀÌ»ó)ÇÑ °£Á¶Á÷ °³¼±È¿°ú´Â º£½ÃÆ÷ºñ¸£±º¿¡¼ ´õ ¶Ù¾î³µ´Ù. º£½ÃÆ÷ºñ¸£±º¿¡¼ °³¼±Á¶°ÇÀ» ¸¸Á·ÇÑ È¯ÀÚºñÀ²Àº 77.82%¿´À¸¸ç, Å׳ëÆ÷ºñ¸£´Â 36.36%·Î À¯ÀÇÇÑ Åë°èÀû Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù(P=0.0482).
¿¬±¸¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¿¬¼¼ÀÇ´ë ¾È»óÈÆ ±³¼ö(¼Òȱ⳻°ú)´Â “3»ó¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ »ìÆ캻 º£½ÃÆ÷ºñ¸£ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀº Å׳ëÆ÷ºñ¸£¿Í À¯»çÇßÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ÀϺΠ°£Á¶Á÷ °Ë»ç¿Í °ñ¼Ò½Ç·ü¿¡¼´Â Å׳ëÆ÷ºñ¸£º¸´Ù ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ª¿Ô´Ù”°í Æò°¡ÇÏ¸é¼ “È®À忬±¸(¿ÀǶóº§)¸¦ ÅëÇØ Àå±â°£ Åõ¿© ½Ã È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºµµ Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
EXPEDITION-1
¸¸¼º CÇü°£¿° ºÐ¾ß¿¡¼´Â ±Û·¹Ä«ÇÁ·¹ºñ¸£/ÇǺ귻Ÿ½ººñ¸£(GLE/PIB) º¹ÇÕÁ¦ÀÇ ¼º°ú°¡ ´ë°Å ¹ßÇ¥µÆ´Ù. ÀÌ Áß EXPEDITION-1Àº »õ·Ó°Ô GLE/PIB º¹ÇÕÁ¦¸¦ Æò°¡ÇÑ ´ëÇ¥Àû ¿¬±¸·Î Àü ¼¼°è ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿ÀǶóº§(open label)°ú ½Ì±Û¾Ï(single-arm) ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ 3»ó¿¬±¸´Ù.
´ë»ó¼º °£°æº¯ÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ À¯ÀüÀÚÇü 1·2·4·5·6Çü HCV ȯÀÚ 146¸íÀÌ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç, À̵鿡°Ô GLE/PIB¸¦ 12ÁÖ°£ Ä¡·áÇÑ ÈÄ 12ÁÖ ÈÄ Áö¼ÓÀû ¹ÙÀÌ·¯½º ¹ÝÀÀ·ü(SVR12, HCV RNA£¼15 IU/mL)À» Æò°¡Çß´Ù. ±× °á°ú Àüü ȯÀÚÀÇ SVR12´Â 99%(145/146¸í)·Î °ÅÀÇ ¸ðµç ȯÀÚ°¡ ¿ÏÄ¡¸¦ °æÇèÇß´Ù. À¯ÀüÀÚÇü 1·2·4·5·6Çüº°·Î ³ª´²µµ °¢°¢ 99%, 100%, 100%, 100%, 100%·Î Å« Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
ENDURANCE-3
ENDURANCE-3 ¿¬±¸´Â Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â À¯ÀüÀÚÇü 3Çü HCV ȯÀÚ 505¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î GLE/PIB ¶Ç´Â ´ÙŬ¶óŸ½ººñ¸£¿Í ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£(DCV+SOF) º¹ÇÕÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í, ºñ¿µî¼ºÀ» º» 3»ó¿¬±¸´Ù. ƯÈ÷ ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼´Â GLE/PIB 8ÁÖ¿Í 12ÁÖ Ä¡·á±ºÀ» Æ÷ÇÔÇß´Ù´Â Á¡ÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
¿¬±¸°á°ú, GLE/PIB 8ÁÖ¿Í 12ÁÖ Ä¡·á±º ¸ðµÎ SVR12°¡ 95%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ºñ±³´ë»óÀÎ DCV+SOF º¹ÇÕÁ¦ Ä¡·á±º¿¡¼´Â 97%¿´´Ù. ¿¬±¸Æò°¡¿¡ µû¶ó GLE/PIB 12ÁÖ Ä¡·á±º°ú DCV+SOF º¹ÇÕÁ¦ Ä¡·á±ºÀº ºñ¿µî¼º ±âÁØÀ» ÃæÁ·Çß´Ù.
MAGELLAN-2
MAGELLAN-2 ¿¬±¸´Â °£ ¶Ç´Â ½ÅÀåÀ̽ÄÀ» ÇÑ À¯ÀüÀÚÇü 1~6Çü HCV ȯÀÚ 100¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î GLE/PIB È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ 3»óÀÓ»óÀÌ´Ù. Ä¡·á±â°£Àº 12ÁÖ·Î ¿ÀǶóº§, ½Ì±Û¾Ï ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇß´Ù. ¿¬±¸°á°ú, SVR12´Â ¸ðµç ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ITT ºÐ¼®¿¡¼ 98%¿´´Ù.
MAGELLAN-1
MAGELLAN-1 ¿¬±¸´Â ÀÌÀü¿¡ DAA Á¦Á¦ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ À¯ÀüÀÚÇü 1 ¶Ç´Â 4Çü HCV ȯÀÚ 91¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 12ÁÖ ¶Ç´Â 16ÁÖ GLE/PIB Ä¡·á ÈÄ SVR12¸¦ Æò°¡ÇÑ 2»óÀÓ»óÀÌ´Ù. GLE/PIB 8ÁÖ Ä¡·á±º¿¡¼ SVR12´Â 89%, 16ÁÖ Ä¡·á±º¿¡¼´Â 91%¸¦ º¸¿©ÁÖ¸é¼ ½ÇÆРȯÀÚ¿¡¼µµ ¿ÏÄ¡ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ÀÌÀü »ç¿ë¾àÁ¦ °è¿¿¡ µû¶ó ³ª´³À» ¶§´Â PI Á¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÑ °æ¿ì´Â µÎ Ä¡·á±º ¸ðµÎ SVR12 100%¸¦ ±â·ÏÇß°í, NS5A¸¸ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚ´Â 12ÁÖ Ä¡·á±º¿¡¼ 88%, 16ÁÖ Ä¡·á±º¿¡¼ 94%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¶Ç PIÁ¦Á¦¿Í NS5A¸¦ ¸ðµÎ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚ±ºÀº °¢°¢ 79%¿Í 81%ÀÇ Ä¡·áÀ²À» ±â·ÏÇß´Ù.
C-SURGE
C-SURGE ¿¬±¸´Â ÀÌÀü DAA Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇØ Àç¹ßµÈ À¯ÀüÀÚÇü 1Çü HCV ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£/·çÀÚ½ººñ¸£/À¯ÇÁ¸®Æ÷½ººÎºñ¸£(GZR/RZR/UPR)ÀÇ È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸´Ù. ¸ðµÎ 94¸íÀÌ Âü¿©Çß´Ù. º£À̽º¶óÀο¡¼ ´ë»ó¼º °£°æº¯Áõ ȯÀÚ ºñÀ²Àº 43%¿´´Ù. ¶ÇÇÑ NS5A ³»¼º ȯÀÚ ºñÀ²Àº 84%, NS3 ³»¼ºÀº 65%, µÎ ³»¼º À¯ÀüÀÚ¸¦ º¸À¯ÇÑ È¯ÀÚ´Â 55%·Î Áý°èµÆ´Ù.
¿¬±¸¿¡¼ GZR/RZR/UPR¸¦ ¸®¹Ùºñ¸°°ú ÇÔ²² 16ÁÖ°£ Ä¡·áÇÑ °á°ú SVR12 98%·Î ¿ÏÄ¡ °¡´É¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ¶Ç ¸®¹Ùºñ¸°À» »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â ´ë½Å GZR/RZR/UPR¸¦ 24ÁÖ°£ Ä¡·áÇÑ °æ¿ì¿¡´Â 100%¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
POLARIS-1·4
POLARIS-1·4 ¿¬±¸ ¶ÇÇÑ DAA Ä¡·á°æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£/º§ÆÄƼ½ººñ¸£/º¹½Ç¶óÇÁ·¹ºñ¸£(SOF/VEL/VOX) º¹ÇÕÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í º£À̽º¶óÀÎ ³»¼º À¯ÀüÀÚ¿¡ µû¶ó ¹ÝÀÀ·üÀ» »ìÆ캻 ¿¬±¸´Ù. POLARIS-1Àº À§¾à´ëÁ¶À̸ç, POLARIS-4´Â ¼ÒÆ÷½ººÎºñ¸£/º§ÆÄŸ½ººñ¸£(SOF/VEL)¿Í ºñ±³Çß´Ù. SVR12´Â ³»¼ºÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì, ¸ðµç ³»¼º À¯ÀüÀÚ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì, NS3 À¯ÀüÀÚ¸¸ ÀÖ´Â °æ¿ì, NS5A À¯ÀüÀÚ¸¸ ÀÖ´Â °æ¿ì, NS3+NS5A°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì·Î ³ª´² ºÐ¼®Çß´Ù.
±× °á°ú À¯ÀüÀÚÇü 1Çü HCV ȯÀÚ¿¡¼ SVR12´Â °¢°¢ 98%, 99%, 100%, 100%, 97%¿´À¸¸ç À¯ÀüÀÚ 2Çü¿¡¼´Â ¸ðµÎ 100%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¶ÇÇÑ À¯ÀüÀÚ 3~6Çü¿¡¼ º¸À¯ÇÑ ³»¼ºÀ¯ÀüÀÚ¿¡ µû¶ó ÀϺΠ¼öÄ¡Àû Â÷À̸¦ º¸¿´Áö¸¸ 94~100%¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
ÇѾçÀÇ´ë Àü´ë¿ø ±³¼ö´Â “DAA Ä¡·á½ÇÆРȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ´ë¾ÈÀÌ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ¸¹Àº Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÇ ÃÊÁ¡ÀÌ ¿©±â¿¡ ¸ÂÃçÁ® ÀÖ´Ù”¸é¼ “Áö±Ý±îÁö ³»¿ëÀ» º¸¸é Ä¡·á½ÇÆРȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¿É¼ÇÀ» ±â´ëÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Áö¹æ°£ Ä¡·áÁ¦ ź»ý ´«¾Õ
À̹ø¿¡ °ø°³µÈ Áö¹æ°£ Ä¡·áÁ¦ Áß¿¡¼ ´Ü¿¬ ´«¿¡ ¶ç´Â ¿¬±¸´Â Æä±æÈµÈ FGF21 ¾Æ³¯·Î±×·Î °³¹ß ÁßÀÎ BMS-986036(Èĺ¸¹°Áú ÄÚµå³×ÀÓ)ÀÌ´Ù. ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾àÅëÁ¦·Î ÁøÇàµÈ 2»óÀÓ»óÀÌ´Ù. 74¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â 1³â À̳» »ý°ËÀ» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ F1~3ÀÎ ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°(NASH)À¸·Î, üÁú·®Áö¼ö´Â 25kg/§³ ÀÌ»óÀ̾ú´Ù. ¿µ»óÀåºñ(MRI-PDFF)·Î È®ÀÎÇÑ °£³»Áö¹æ ºñÀ²Àº 10% ÀÌ»óÀ̾ú´Ù.
À̵鿡°Ô ¹«ÀÛÀ§·Î BMS-986036 10mg (ÇÇÇÏÁÖ»ç, 1ÀÏ 1ȸ), 20mg(ÇÇÇÏÁÖ»ç, ÁÖ1ȸ), À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ°í º£À̽º¶óÀδëºñ 16ÁÖ° °£Áö¹æ ºñÀ²ÀÇ º¯È¸¦ °üÂûÇß´Ù. ±× °á°ú µÎ À¯È¿Ä¡·á±º¿¡¼ À§¾à ´ëºñ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ °üÂûµÆ´Ù.
10mg Ä¡·á±º¿¡¼ °£³» Áö¹æÀº º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ 6.8% °¨¼ÒÇß°í, 20mg Ä¡·á±º¿¡¼´Â 5.2% °¨¼Ò·Î, À§¾àÀÎ 1.3% °¨¼Ò¿Í´Â »ó´çÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ 30% ÀÌ»óÀÇ »ó´ëÀû °¨¼Ò¸¦ º¸ÀÎ ºñÀ²µµ À¯È¿±º¿¡¼´Â ¿ë·®¿¡ µû¶ó °¢°¢ 57%¿Í 52%·Î ³ªÅ¸³ ¹Ý¸é À§¾àÀº 25%¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. µÎ À¯È¿Ä¡·á±º¿¡¼ ¾ÆµðÆ÷³ØƾÀÌ À§¾à ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô »ó½ÂÇßÀ¸¸ç(+15.3% vs +15.9% vs -2.3%, °¢°¢; ¸ðµÎ l P£¼0.01), Áß¼ºÁö¹æ °³¼±È¿°úµµ °üÂûµÆ´Ù.
NASH Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¶Ç ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦ÀÎ NGM282ÀÇ 2»óÀÓ»ó °á°úµµ À̹ø¿¡ °ø°³µÆ´Ù. NGM282´Â ¾Õ¼ ¼Ò°³µÈ BMS-986036¿Í ´Þ¸® FGF19¸¦ Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. ¸ðµÎ 82¸íÀÌ Âü¿©ÇßÀ¸¸ç, À̵éÀº 1³â À̳» »ý°ËÀ» ÅëÇØ È®ÀÎµÈ F1~3ÀÎ NASHÀ¸·Î, üÁú·®Áö¼ö´Â 25 ÀÌ»óÀ̾ú´Ù. ¿µ»óÀåºñ(MRI-PDFF)·Î È®ÀÎÇÑ °£³»Áö¹æºñÀ²Àº 8% ÀÌ»óÀ̾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ºñÁ¤»ó °£¼öÄ¡(ALT) µ¿¹Ý ȯÀÚ¿´´Ù(³²¼º 30IU/L ÀÌ»ó, ¿©¼º 19IU/L ÀÌ»ó).
12ÁÖ Ä¡·á ÈÄ °£³» Áö¹æÀÌ 5% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²À» Á¶»çÇÑ °á°ú NGM282 3mg(ÇÇÇÏ 1ÀÏ 1ȸ) Ä¡·á±º¿¡¼´Â 74%¿´À¸¸ç, 6mg(ÇÇÇÏ 1ÀÏ 1ȸ) Ä¡·á±º¿¡¼´Â 85%¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù. À§¾à±ºÀº 7%¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. °£±â´É ¼öÄ¡ Á¤»óÈ ´Þ¼º ºñÀ²µµ NGM282 3mg Ä¡·á±º¿¡¼´Â 26%¿´À¸¸ç, 6mg Ä¡·á±º¿¡¼´Â 42%°¡ ´Þ¼ºÇÑ ¹Ý¸é À§¾à±ºÀº 0%¿´´Ù. °á°úÀûÀ¸·Î À¯È¿¾àÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ 36%¿¡¼ °£±â´ÉÀÌ Á¤»óÀ¸·Î ȸº¹µÆ´Ù.
THE MOST webmaster@mostonline.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © THE MOST, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
#EASL ILC 2017#DDW 2017