2008³â ÀÌ·¡·Î ÇöÀç±îÁö Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ½ÉÇ÷°ü ¾Æ¿ôÄÄ Àӻ󿬱¸(CVOT, cardiovascular outcome trials)¸¦ ÅëÇØ ½ÉÇ÷°ü ÀÓ»óÇýÅÃ, Áï ½ÉÇ÷°üÁúȯ ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ ÀÔÁõ¹ÞÀº Ç÷´ç°ÇÏÁ¦´Â 2°è¿ 4°³ ¾à¹°ÀÌ ÀÖ´Ù. SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø°ú Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø, GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ °è¿¿¡¼ ¸®¶ó±Û·çŸÀ̵å¿Í ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵尡 ÀÌ¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ÀÌµé ¾à¹°Àº EMPA-REG OUTCOME, CANVAS·CANVAS-R, LEADER, SUSTAIN-6 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ½ÉÇ÷°ü»ç°Ç À§ÇèÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·Ãè´Ù.
¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø
°ø½ÄÀûÀÎ ½ÉÇ÷°ü ¾Æ¿ôÄÄ Àӻ󿬱¸¿¡¼ ½ÉÇ÷°ü»ç°Ç À§ÇèÀ» 1Â÷Á¾·áÁ¡À¸·Î µÎ°í ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ »ç·Ê´Â SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
·Î½Ã±Û¸®Å¸Á¸ Æĵ¿¿¡ ÀÌ¾î ¿©Å¸ °è¿ÀÇ Ç÷´ç°ÇÏÁ¦°¡ ½ÉÇ÷°ü»ç°Ç À§ÇèÀ» ÁÙÀÌÁöµµ ´Ã¸®Áöµµ ¾Ê´Â´Ù´Â Á߸³Àû ¿µÇ⸸ º¸¿©ÁÖ¸é¼, Ç÷´ç°ÇÏÁ¦ÀÇ ½ÉÇ÷°ü ÀÓ»óÇýÅÿ¡ ȸÀÇÀûÀÎ ½Ã¼±À» º¸³Â´ø Çаè´Â ÀÌ ¿¬±¸¸¦ ±âÁ¡À¸·Î ³î¶ó¿î º¯È¸¦ üÇèÇß´Ù.
EMPA-REG OUTCOME ¿¬±¸¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î LEADER, SUSTAIN-6, CANVAS ·CANVAS-R¿¡ À̸£±â±îÁö ÁÙÁÙÀÌ ½ÉÇ÷°üÁúȯ ¿¹¹æÈ¿°ú¿Í °ü·ÃÇÑ ³¶º¸µéÀÌ ½ñ¾ÆÁø °Í.
´ç´¢º´ Ä¡·á »õ¿ª»ç
EMPA-REG OUTCOME ¿¬±¸¿¡¼´Â ½ÉÇ÷°üÁúȯ º´·ÂÀÇ °íÀ§Ç豺 Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ 3.1³â Ä¡·á·°üÂûÇß´Ù. ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀº À§¾à±º ´ëºñ ½ÉÇ÷°ü»ç°Ç º¹ÇÕºóµµ, ½ÉÇ÷°ü ¿øÀÎ »ç¸Á·ü, Àüü »ç¸Á·üÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ÁÙ¿´´Ù.
¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀº ÀÌ ¿¬±¸°á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇØ Áö³ 2016³â Á¦2Çü ´ç´¢º´·½ÉÇ÷°üÁúȯ ȯÀÚÀÇ ½ÉÇ÷°ü »ç¸ÁÀ§Çè °¨¼Ò¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀιÞÀ¸¸ç Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÀÇ »õ ¿ª»ç¸¦ ½è´Ù.
Ç÷´ç·Ç÷¾Ð·Ã¼Áß↓
¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÇ ½ÉÇ÷°ü ÀÓ»óÇýÅðú °ü·ÃÇؼ´Â SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ³»ÀçµÈ Ç÷´ç°ÇÏ ÀÌ¿ÜÀÇ Ç÷¾Ð·Ã¼Á߷ü¾×°¨¼Ò È¿°ú°¡ ½ÉÇ÷°ü»ç°Ç ¿¹¹æÀ» °ßÀÎÇßÀ» °ÍÀ̶ó´Â ÁÖÀåµµ Á¦±âµÆ´Ù. °¡Àå ÃÖ±Ù¿¡´Â, Á·ºÎÀý´Ü À§ÇèÀÌ ¹®Á¦À̱ä ÇÏÁö¸¸, ¶Ç ´Ù¸¥ SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁøÀÇ ½ÉÇ÷°üÁúȯ ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ÀÔÁõµÅ ÀÌ °°Àº ÁÖÀå¿¡ ¼³µæ·ÂÀÌ ½Ç¸®°í ÀÖ´Ù.
¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀº Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·á ½Ã ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡¼ 2Á¦º´¿ë, 3Á¦º´¿ë¿¡ À̸£±â±îÁö Ç÷´çÁ¶Àý È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ´ç´¢º´ Ä¡·áÀÇ ¸ðµç ´Ü°è¿¡¼ È¿°úÀûÀÎ ¾àÁ¦·Î ó¹æµÇ°í ÀÖ´Ù(Lancet Diabetes & Endocrinology 2013, Diabetes Care 2014·2015·2017).
¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ(ADA)´Â °¡À̵å¶óÀÎÀ» ÅëÇØ “SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦°¡ Àν¶¸°°ú µ¶¸³ÀûÀÎ ±âÀüÀ¸·Î, ÀúÇ÷´çÁõ À§Çè ¾øÀÌ Á¦2Çü ´ç´¢º´ÀÇ ¾î´À ´Ü°è¿¡¼µç »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°í ¾î¶² ¾àÁ¦¿Íµµ º´¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù”¸ç ÀüõÈÄ Ä¡·áÀü·«À¸·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» Á¦½ÃÇߴµ¥, ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÌ ÀÌ ±â´ë¸¦ ½ÊºÐ ÃæÁ·½ÃÅ°°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº ÀÏ·ÃÀÇ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø Àӻ󿬱¸¿¡¼ Ç÷´çÁ¶Àý°ú ´õºÒ¾î üÁß·Ç÷¾ÐÀÇ °¨¼ÒÈ¿°úµµ ÀÏ°üµÇ°Ô Á¦½ÃµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
EMPA-REG OUTCOME ÇÏÀ§ºÐ¼®
EMPA-REG OUTCOME ¿¬±¸¿¡¼ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀº ´Ù¾çÇÑ ÇÏÀ§ºÐ¼®À» ÅëÇØ ±¤¹üÀ§ÇÑ ½ÉÇ÷°üÁúȯ À§Çè°¨¼Ò ÇýÅÃÀ» ³ªÅ¸³» ´õ¿í ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¿ì¼± EMPA-REG OUTCOME ¿¬±¸ÀÇ ÀüüȯÀÚ ºÐ¼®¿¡¼´Â ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø Ä¡·á±ºÀÇ ½ÉºÎÀü ÀÔ¿øÀ²ÀÌ 35% À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾Ò´Ù. ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¡¼´Â ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÇ ½ÉºÎÀü ÀÔ¿øÀ² ¶Ç´Â ½ÉÇ÷°ü ¿øÀÎ »ç¸Á·üÀÌ ¿¬·É, ½ÅÀåÁúȯ, »ç¿ë¾àÁ¦ µî¿¡ °ü°è¾øÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô À¯ÀÇÇÑ ÇýÅÃÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
ƯÈ÷ ±âÀú½ÃÁ¡ÀÇ ½ÉºÎÀü ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ À§¾à ´ëºñ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÇ ½ÉºÎÀü ÀÔ¿øÀ² ¶Ç´Â ½ÉÇ÷°ü ¿øÀÎ »ç¸Á·üÀº 34%(hazard ratio 0.66, P£¼0.00001), ½ÉºÎÀü ÀÔ¿øÀ²·»ç¸Á·üÀº 39%(0.61, P£¼0.00001) À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù. ±âÀú½ÃÁ¡¿¡¼ ½ÉºÎÀüÀÌ ¾ø¾ú´ø ȯÀÚ±×·ì(90%)ÀÇ °æ¿ì´Â ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÇ ½ÉºÎÀü ÀÔ¿øÀ²ÀÌ 41% À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾ÒÀ¸¸ç, ½ÉºÎÀüÀÌ ÀÖ¾ú´ø ±×·ì(10%)¿¡¼´Â 25% ³·Àº °æÇâÀ» º¸¿´´Ù.
ÇÑÆí ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÏÀ§ºÐ¼®¿¡¼´Â ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÌ ±Þ¼º ½ÅÀå¼Õ»ó À§ÇèÀ» ³ôÀÌÁö ¾Ê´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. EMPA-REG OUTCOME ¿¬±¸¸¦ Æ÷ÇÔ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø 1~3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ 1¸¸ 2000¿©¸íÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø 10mg, 25mgÀº À§¾à ´ëºñ ±Þ¼º ½ÅÀå¼Õ»ó À§ÇèÀ» ³ôÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
±Þ¼º ½ÅÀåºÎÀü ¹ß»ý·üÀº À§¾à±º 3.8%, ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø 10mg±º 1.78%, ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁø 25mg±º 1.84%¿´´Ù. ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÌ À§¾àº¸´Ù ±Þ¼º ½ÅÀåºÎÀü À§ÇèÀÌ ³·¾Ò´ø °Í. ±Þ¼º ½ÅÀå¼Õ»ó ¹ß»ý·üµµ °¢°¢ 0.9%, 0.7%, 0.6%·Î Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
¸»Ãʵ¿¸ÆÁúȯ ¿©ºÎ¿¡ µû¸¥ ¿¥Æı۸®Ç÷ÎÁøÀÇ ½ÉÇ÷°ü ¾Æ¿ôÄÄ, »ç¸Á·ü, ½ÅÀå ¾Æ¿ôÄÄ¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâÀ» Æò°¡ÇÑ °á°úµµ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. °á°ú´Â ¸»Ãʵ¿¸ÆÁúȯ ȯÀÚ¿¡¼µµ ½ÉÇ÷°ü »ç¸Á, ¸ðµç ¿øÀÎ »ç¸Á, ½ÉÇ÷°ü»ç°Ç ¸ðµÎ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù. ¸»Ãʵ¿¸ÆÁúȯ ȯÀÚ¿¡¼ ½ÉÇ÷°ü »ç¸ÁÀ§ÇèÀº 43%, ¸»Ãʵ¿¸ÆÁúȯÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼´Â 36% À§ÇèÀÌ °¨¼ÒÇß´Ù.
Àüü À¯ÇØ»ç°Ç ¹× ÁßÁõ À¯ÇØ»ç°ÇÀÇ ¹ß»ý·üÀº À¯»çÇß´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½ÉºÎÀü ÀÔ¿ø, ½ÉºÎÀü ÀÔ¿ø ¶Ç´Â ½ÉÇ÷°ü »ç¸Á, ½ÅÀ庴Áõ ¹ß»ý ¶Ç´Â ¾ÇÈ¿¡¼µµ ÇýÅÃÀ» º¸¿´´Ù. ƯÈ÷ ½ÉÇ÷°ü »ç¸Á, ¸ðµç ¿øÀÎ »ç¸Á, ½ÉºÎÀü ÀÔ¿ø, ½ÅÀ庴Áõ ¾Æ¿ôÄÄ¿¡ ´ëÇÑ ÇýÅÃÀº ¸»Ãʵ¿¸ÆÁúȯ ȯÀÚ¿¡¼ ´õ ÄÇ´Ù.
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