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다파글리플로진 심혈관 혜택에 전세계 이목집중- DECLARE 연구서 심혈관 사망·심부전 입원 유의한 감소
  • 이상돈 기자
  • 승인 2018.12.24 17:26
  • 호수 70
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경구 혈당강하제 다파글리플로진(제품명 포시가)이 최종적으로 심혈관 임상혜택을 입증했다. 심혈관 안전성뿐 아니라 심혈관사건 예방효과를 입증한 SGLT-2 억제제는 이번이 세 번째. 특히 다파글리플로진은 심부전과 신장질환 예방에 탁월한 효과를 나타내며 SGLT-2 억제제 계열 내에서도 차별화를 예고하고 있다.

DECLARE-TIMI 58

미국심장협회(AHA) 연례학술대회에서는 다파글리플로진의 심혈관 안전성 연구인 DECLARE-TIMI 58의 최종결과가 발표됐다. 결과는 다파글리플로진이 심혈관질환이 있거나 없는 제2형당뇨병 환자에서 위약 대비 심혈관 사망 또는 심부전 입원위험을 17% 낮추는 것으로 나타났다. 우리나라를 포함 33개 국가 882개 기관이 참여해 SGLT-2 억제제 심혈관 안전성 연구 중 가장 큰 규모로 최장기간 진행한 결과다.

심혈관질환 1차예방

특히 이 연구는 EMPA-REG OUTCOME (엠파글리플로진)과 CANVAS(카나글리플로진)와 달리 죽상동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)으로 확진된 환자들이 상대적으로 적은 41%(6974명)만 참여했다는 것이 특징이다. 심혈관질환 무병력자, 즉 다중 위험인자만 있는 환자들도 다수를 차지했다는 의미로 제2형당뇨병 환자에서 심혈관질환 1차예방 효과를 검증할 수 있는 절호의 기회였다.

심혈관 사망·심부전 입원율↓

평균 4.2년 추적관찰 결과, 다파글리플로진은 주요 1차 종료점인 심혈관 사망 또는 심부전 입원율 복합빈도를 17% 줄이면서 통계적 유의성을 확보했다(HR 0.83, P=0.005). 개별인자를 보면 심부전 입원율이 27%(HR 0.73, 95% CI 0.61-0.88) 감소했고 심혈관 사망은 2%(HR 0.98, 95% CI 0.82-0.17) 줄어, 다파글리플로진의 심혈관 임상혜택이 심부전 위험을 크게 낮추는 데서 기인하는 것으로 분석됐다.

특히 다파글리플로진의 심혈관 혜택은  ASCVD 환자그룹(HR 0.83, 95% CI 0.71-0.98)과 다중 심혈관 위험인자 그룹, 즉 심혈관질환 무병력 환자군(HR 0.84, 95% CI 0.67-1.04) 모두에서 비슷한 경향을 보였다. 또 다른 1차 종료점인 심혈관 사망, 심근경색증, 허혈성 뇌졸중 등의 복합빈도(MACE)는 7% 가량 낮추면서 비열등성을 충족했지만 우월성까지 연결되지는 않았다(HR 0.93, P=0.17).

신장질환

다파글리플로진은 신장질환 위험을 유의하게 줄이면서 신장 보호효과도 보고했다. 신장사건 복합빈도를 위약 대비 24%나 낮춘 것(4.3% vs. 5.6%, HR 0.76, P<0.001). 특히 하위분석에서는 다파글리플로진의 심부전 및 신부전 예방효과가 뚜렷하게 나타났다. 심부전 입원율을 27% 신장질환 진행 및 신장 사망위험을 47%나 낮췄다. 이중 심부전 진행 예방효과는 기저 심부전 유무에 관계 없이 고르게 나타났다. 또 다른 2차 종료점인 모든 원인에 의한 사망률은 두 군 간 통계적 차이가 없었다(6.2% vs 6.6% HR 0.93, P=0.20).

연구를 발표한 美 하버드대학 브리검여성병원의 Stephen D. Wiviott 교수는 “DECLARE-TIMI 58 연구는 지금까지 수행된 가장 큰 규모의 SGLT-2 억제제 연구였다”며 “이를 통해 앞서 확인했던 ASCVD 환자는 물론 무병력자에서 혜택을 확인할 수 있었고, 특히 심부전과 신부전 발생을 유의하게 낮추는 효과가 주목된다”고 말했다.

이상돈 기자  sdlee@mostonline.co.kr

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