¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ(andexanet alfa)°¡ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý, ¾ÆÇÈ»ç¹Ý µî Á¦10Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ(factor Xa) ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Ç×ÀÀ°í È¿°ú¸¦ ¿ªÀü½ÃÅ°°í ÁöÇ÷È¿°ú¸¦ ȸº¹½ÃÅ°´Â ¾à¹°·Î ÇÕ°ÝÁ¡À» ¹Þ¾Ò´Ù.
ANNEXA-4 ¿¬±¸°á°ú ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý ¶Ç´Â ¾ÆÇÈ»ç¹ÝÀ» º¹¿ëÇÏ°í ±Þ¼º ÁÖ¿ä ÃâÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆĸ¦ Åõ¾àÇÑ °á°ú 92%ÀÇ Ç×ÀÀ°í ¿ªÀü È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.
¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ´Â Xa ÀÎÀÚ¿¡ ÀÛ¿ëÇØ Á¦10Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Ç×ÀÀ°í È¿°ú¸¦ ÁßȽÃÅ°´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº Áö³ÇØ 5¿ù ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆĸ¦ ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý°ú ¾ÆÇÈ»ç¹Ý ¿ªÀüÁ¦·Î¼ ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¿¡¼´Â ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ°¡ Á¦10Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ ¾ïÁ¦Á¦ º¹¿ë ÈÄ ±Þ¼º ÃâÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚÀÇ ÃâÇ÷À» ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ ¸·À» ¼ö ÀÖÀ»Áö Æò°¡Çß´Ù.
Á¦10Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º¹¿ëÇÏ°í 18½Ã°£ À̳»¿¡ ±Þ¼º ÁÖ¿ä ÃâÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚ 352¸íÀÌ ºÐ¼®¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ. Æò±Õ ³ªÀÌ´Â 77¼¼¿´°í, ³ú³»ÃâÇ÷ ¹ß»ý ȯÀÚ°¡ 64%(227¸í)·Î °¡Àå ¸¹¾ÒÀ¸¸ç, À§Àå°ü ÃâÇ÷Àº 26%(90¸í)¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº ȯÀڵ鿡°Ô ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆĸ¦ 15~30ºÐ µ¿¾È ÀϽÃÁ¤¸ÆÁÖÀÔ(IV bolus) ÈÄ 2½Ã°£ µ¿¾È ¾à¹°À» Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV infusion)Çß´Ù.
1Â÷ Á¾·áÁ¡Àº ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ Åõ¾à ÈÄ Ç× Á¦10Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ È°¼ºµµ(anti-factor Xa activity) º¯È ¹× 12½Ã°£Â°¿¡ Æò°¡ÇÑ ÁöÇ÷È¿°úhemostatic efficacy)·Î ¼³Á¤Çß´Ù. ÁöÇ÷È¿°ú´Â ¿ÍÆĸ° ¿ªÀüÁ¦ÀÎ ÇÁ·ÎÆ®·Òºóº¹ÇÕ³óÃà¾×(PCC)ÀÇ ÁöÇ÷È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÏ°íÀÚ °³¹ßÇÑ ¹æ¹ýÀ» Åä´ë·Î Æò°¡Çß´Ù(Circulation 2013;128:1234-1243).
Æò°¡ °á°ú, ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý º¹¿ë±ºÀÇ Ç× Á¦10Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ È°¼ºµµ(Áß¾Ó°ª)´Â µî·Ï ´ç½Ã 211.8ng/mL¿¡¼ ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ ÀϽÃÁ¤¸ÆÁÖÀÔ ÈÄ 14.2ng/mL·Î 92% °¨¼ÒÇß´Ù(95% CI 88~94).
¾ÆÇÈ»ç¹Ý º¹¿ë±ºµµ µî·Ï ´ç½Ã 149.7ng/mL¿¡¼ ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ ÀϽÃÁ¤¸ÆÁÖÀÔ ÈÄ 11.1ng/mL·Î 92% ÁÙ¾ú´Ù(95% CI 91~93).
ÀÌ¾î ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ Åõ¾à Á¾·á ÈÄ 12½Ã°£Â° ÁöÇ÷È¿°ú¸¦ Æò°¡Çß°í, °Ë»ç¸¦ ¿Ï·áÇÑ 249¸í Áß ¿ì¼öÇÑ(excellent) ¶Ç´Â È¿°úÀûÀÎ(good) ÁöÇ÷È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ À̵éÀº 82%(204¸í)·Î Á¶»çµÆ´Ù.
ÃÖ¼Ò 30ÀÏ°£ ÃßÀû°üÂûÇÑ ¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿¡¼ Ç÷Àü¼º »ç°ÇÀº 10%(34¸í)¿¡¼ ³ªÅ¸³µÁö¸¸ ÀÌ´Â Ç×ÀÀ°íÁ¦ º¹¿ëÀ» Àç½ÃÀÛÇÏÁö ¾ÊÀº ȯÀڵ鿡 ±¹ÇѵƴÙ. Ç×ÀÀ°íÁ¦¸¦ ´Ù½Ã º¹¿ëÇϸé Ç÷Àü¼º »ç°ÇÀº ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² 30ÀÏÀ̳» »ç¸ÁÇÑ È¯ÀÚ´Â 14%(49¸í)·Î ÆľǵƴÙ.
ÀÓ¼¼Çü ±âÀÚ shlim@mostonline.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © THE MOST, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
#³úÁ¹Áß#¾Èµ¦»ç³×Æ® ¾ËÆÄ#¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý#¾ÆÇÈ»ç¹Ý#ANNEXA-4