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FDA, "¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ȸ¼ö ±ÇÀå ¾ÈÇØ"

¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ÃÖ±Ù Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦ÀΠ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î(metformin)ÀÇ »ùÇð˻砰á°ú ¹ß¾Ï¹°ÁúÀΠNDMA°¡ °æ¹ÌÇÑ ¼öÁØÀ̰ųª °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î È¸¼ö ³í¶õÀº ÀÛ³â 12¿ù ½Ì°¡Æ÷¸£º¸°Ç°úÇÐû(HSA)ÀÌ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ NDMA ÃÊ°ú °ËÃâÀ» ¹ßÇ¥Çϸ鼭 ½ÃÀ۵ưí, Á¦2Çü´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ ÀÔÁö°¡ È®°íÇϱ⠶§¹®¿¡ ³í¶õÀÌ ½±°Ô °¡¶ó¾ÉÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ëÇØ FDA´Â ¹Ì±¹ ³» ½ÃÆÇ ÁßÀΠ10°³ ¾à¹° »ùÇð˻砰á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î 10°³ Á¦Ç° Áß 8°³´Â NDMA°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò°í 2°³ÀÇ Á¦Ç°¿¡¼­ 1ÀÏ Çã¿ëÄ¡ ¹Ì¸¸ ¼öÁØÀÇ NDMA°¡ È®ÀεƴÙ. 2°³ÀÇ NDMA °ËÃâÁ¦Ç°Àº Actavis»çÀÇ Rx Metformin 1000mg ER°ú Rx Metformin 500mg ER·Î °¢ 10~20ng, 10ng·Î 1ÀÏ Çã¿ë·®ÀΠ96ngº¸´Ù ³·Àº ·®ÀÌ °ËÃâµÆ´Ù.

FDA´Â °á°ú¿¡ ´ëÇØ "1ÀÏ Çã¿ë·® ¹Ì¸¸À¸·Î 70³â°£ NDMA¸¦ º¹¿ëÇϴ °ÍÀº ¾Ï ¹ß»ý°ú °ü·Ã ¾øÀ¸¹Ç·Î ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î È¸¼ö¸¦ ±ÇÀåÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

ÇÑÆí FDAÀÇ ¹ßÇ¥¿Í´Â º°µµ·Î ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â "FDAÀÇ Á¶»ç°¡ »ùÇð˻ç·Î ÀÌ·ç¾îÁ³±â ¶§¹®¿¡ È®Á¤ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù"¸ç "ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀΠ900°³ÀÇ ¿ø·á °Ë»ç¸¦ °è¼ÓÇÒ °Í"À̶ó°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ÇãÈñÀ±  hyhur@monews.co.kr

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