FLAIR

메드트로닉社가 개발한 ‘차세대 복합 폐쇄회로 제어(Advanced Hybrid Closed-Loop, AHCL) 시스템’이 제1형당뇨병 환자를 위한 차세대 인공췌장으로 제시됐다.

이번에 발표된 FLAIR 연구는 AHCL과 메드트로닉社의 기존 폐쇄회로 제어 시스템(Hybrid Closed-Loop, HCL)인 미니메드 670G(이하 670G)의 효과와 안전성을 비교한 다기관 무작위 교차설계(crossover) 연구다. 두 시스템 모두 자동 인슐린 주입(automatic insulin delivery, AID) 시스템으로 기존 시스템과 차세대 시스템을 비교했다는 점에서도 관심을 모았다.

연구에는 미국 4곳, 이스라엘 1곳, 유럽 2곳의 당뇨병센터에서 14~29세인 제1형당뇨병 환자 113명이 모집됐다. 환자들은 먼저 AHCL을 사용한 군(56명), 670G를 사용한 군(57명)으로 무작위 분류돼 첫 12주간 AID 시스템을 활용했다. 이어 교차설계에 따라 치료전략을 교환해 12주간 사용했다.

최종 결과, 1차 종료점인 주간(아침 6시~오후 11시 59분) 혈당이 180mg/dL을 초과한 시간 비율은 등록 당시 42%에서 AHCL군은 34%, 670G군은 37%로 줄었다. AHCL군과 670G군의 차이는 3%p로 통계적으로 유의했다(P＜0.001).

24시간 혈당이 54mg/dL 미만인 시간 비율은 등록 당시 0.46%였고 AHCL군은 0.46%로 등록 당시와 같았으며 670G군은 0.50%로 0.04%p 상승했다. AHCL군과 670G군은 0.06%p 차이가 나 통계적으로 비열등성한 것으로 나타났다(P＜0.001).

2차 종료점으로 24시간 동안 혈당이 70~180mg/dL에 머무는 적정 혈당 유지 시간(TIR) 비율을 평가한 결과에서는 등록 당시 57%에서 AHCL군이 67%, 670G군이 63%로 늘었다(P＜0.001).

이와 함께 TIR 비율이 70%를 초과한 환자는 등록 당시 12%에서 AHCL군이 32%로 3배가량 늘었고, 670G군은 22%로 약 2배 증가했다. 당화혈색소(A1C)도 등록 당시 평균 7.9%에서 AHCL군은 7.4%, 670G군은 7.6%로 낮아져 AHCL군에서 더 큰 감소폭을 보였다.

THE MOST  webmaster@mostonline.co.kr

<저작권자 © THE MOST, 무단 전재 및 재배포 금지>