´ç´¢º´ Ä¡·á´Â ¹°·Ð ½ÉºÎÀü Ä¡·á, ½ÉÇ÷°ü ¹× ½ÅÀå ÇýÅÃÀ» º¸°íÇÏ°í ÀÖ´Â SGLT-2¾ïÁ¦Á¦ ´ë¿¿¡ ±¹³» SGLT-2¾ïÁ¦Á¦°¡ À̸§À» ¿Ã¸± Áغñ¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ ±¹Á¦ ´ç´¢º´ ¹× ´ë»çÁúȯ Çмú´ëȸ(ICDM 2022)¿¡¼´Â ±¹³» SGLT-2¾ïÁ¦Á¦·Î Á¦½ÃµÈ À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø(enavogliflozin)ÀÇ 3»óÀÓ»óÀÌ ¹ßÇ¥µÆ´Ù. 3°³ÀÇ 3»óÀÓ»óÀÌ ¹ßÇ¥µÆ´Âµ¥ °¢°¢ »ýÈ°½À°ü°³¼±, ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î, ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î + DPP-4¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á¹Þ°í Àִ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çß´Ù. »ýÈ°½À°ü°³¼± ȯÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿¬±¸¿¡¼´Â À§¾à±º°ú ºñ±³Çß°í, ´Ù¸¥ 2°³ ¿¬±¸¿¡¼´Â ¶Ç´Ù¸¥ SGLT-2¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø°ú ºñ±³¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. |
ENHANCE-A
ENHANCE-A ¿¬±¸¿¡¼´Â ½ÄÀÌ¿ä¹ý ¹× ¿îµ¿¿ä¹ýÀ¸·Î Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁøÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù.
´ë»ó ȯÀÚµéÀº ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) 7.0~10.0%¿´´Ù. 2ÁÖÀÇ ·±ÀÎ ±â°£(run-in period)À» °¡Á³°í, ÀÌÈÄ 24ÁÖ°£ ÀÌÁß¸Í°Ë ¹«ÀÛÀ§·Î À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø 0.3mg±º°ú À§¾à±ºÀ¸·Î ºÐ·ùÇØ ÃßÀû°üÂûÀ» ½ÃÇàÇß´Ù. 1Â÷ È¿°ú Á¾·áÁ¡Àº 24ÁÖ ½ÃÁ¡ º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ A1CÀÇ º¯È¿´´Ù. 2Â÷ Á¾·áÁ¡Àº 6ÁÖ, 12ÁÖ, 18ÁÖ, 24ÁÖ ½ÃÁ¡ÀÇ °øº¹Ç÷ÀåÇ÷´ç º¯È, A1C 7.0% ¹Ì¸¸ µµ´Þ·ü, A1C 5.0~7.0% µµ´Þ·üÀ̾ú´Ù. À¯ÇØ»ç°Çµµ ¿¬±¸±â°£ ³» Æò°¡Çß´Ù.
161¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¿¬±¸ ºÐ¼®¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ(À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º 82¸í, À§¾à±º 79¸í). À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ 24ÁÖ ½ÃÁ¡ A1C°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º -0.84% vs À§¾à±º +0.12%, P£¼0.0001). Æò±Õ °øº¹Ç÷ÀåÇ÷´ç º¯È´Â À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º -30.0±20.7mg/dL, À§¾à±º +9.9±39.4mg/dL¿´´Ù(P£¼0.0001).
24ÁÖ ½ÃÁ¡ A1C 7.0% ¹Ì¸¸ µµ´Þ·üÀº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º 70.7%, À§¾à±º 24.1%(P£¼0.0001), Ãß°¡ÀûÀ¸·Î A1C 5.0~7.0%¿¡ µµ´ÞÇÑ ºñÀ²Àº °¢°¢ 82.9%, 31.6%(P£¼0.0001)·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
À¯ÇØ»ç°Ç ¹ß»ý·üÀº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º 26.5%, À§¾à±º 22.6%¿´Áö¸¸, Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¾Æ´Ï¾ú´Ù(P=0.56). ÀúÇ÷´çÁõ°ú »ý½Ä±â °¨¿° ¹ß»ý·üÀº ¾ç±º¿¡¼ À¯»çÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ ¿¬±¸ÆÀÀº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø 1ÀÏ 1ȸ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº À§¾à±º ´ëºñ ¶Ù¾î³ È¿°ú, ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Ù°í Á¤¸®Çß´Ù.
ENHANCE-M
ENHANCE-M ¿¬±¸¿¡¼´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀ¸·Î Ç÷´çÁ¶ÀýÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁøÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù. ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î´Â ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁøÀ» Àû¿ëÇß´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â ±¹³» 24°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁß¸Í°Ë È°¼º´ëÁ¶±º µðÀÚÀÎÀ¸·Î 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ 274¸íÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ. ÀÌ Áß 200¸íÀÌ ºÐ¼®¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ(À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø 0.3mg±º 101¸í, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø 10mg±º 99¸í). 1Â÷ Á¾·áÁ¡Àº 24ÁÖ ½ÃÁ¡ º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ A1C º¯È, 2Â÷ Á¾·áÁ¡Àº °øº¹Ç÷ÀåÇ÷´ç º¯È, A1C 7% ¹Ì¸¸ µµ´Þ·üÀ̾ú´Ù(6, 12, 18, 24ÁÖ ½ÃÁ¡ Æò°¡).
24ÁÖ ½ÃÁ¡ A1C Æò±Õ °¨¼ÒÀ²À» Æò°¡ÇÑ °á°ú À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±ºÀº 0.80%, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±ºÀº 0.75%·Î ¾ç±º °£ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾ú´Ù(-0.04%, 95% CI -0.21 ~ 0.12). 24ÁÖ ½ÃÁ¡ A1C 7% ¹Ì¸¸ µµ´Þ·üÀº °¢°¢ 61.1%, 62.2%·Î ÀÌ ¿ª½Ã À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù(OR 0.97, P=0.94). ÇÏÁö¸¸ À¯ÇØ ¾à¹°¹ÝÀÀÀº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º 1%, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±º 7%·Î Â÷À̸¦ º¸¿´°í(P=0.0341), ÀúÇ÷´çÁõ, »ý½Ä±â°¨¿°, ºó´¢Áõ µî À¯ÇØ»ç°ÇÀº ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±º ´ëºñ À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º¿¡¼ ´õ ³·¾Ò´Ù.
ÀÌ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ENHANCE-M ¿¬±¸¿¡¼´Â À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø 0.3mg±ºÀÌ ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø 10mg±º ´ëºñ ºñ¿µîÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿´°í Á¤¸®Çß´Ù. ƯÈ÷ À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø 0.3mg Àü·«ÀÌ Ç÷´çÁ¶Àý, üÁß, Àν¶¸°ÀúÇ×¼ºÀ» °³¼±½ÃÄ×°í, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±º ´ëºñ ¶Ù¾î³ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸¿´´Ù´Â Á¡¿¡ ¹«°Ô¸¦ µ×´Ù.
ENHANCE-D
¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î + DPP-4¾ïÁ¦Á¦·Î Ç÷´çÀÌ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø°ú ºñ±³ÇÑ ¿¬±¸µµ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ENHANCE-D·Î ¸í¸íµÈ À̹ø ¿¬±¸µµ 3»óÀÓ»óÀ¸·Î ±¹³» 28°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÁøÇàµÈ ¹«ÀÛÀ§ ÀÌÁß¸Í°Ë È°¼º´ëÁ¶±º µðÀÚÀÎÀÌ´Ù. ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î + Á¦¹Ì±Û¸³Æ¾À¸·Î Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü´ç´¢º´ ¼ºÀΠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çß´Ù.
ȯÀÚµéÀº 2ÁÖ°£ ·±ÀÎ ±â°£À» °¡Áø ÈÄ ¹«ÀÛÀ§·Î À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø 0.3mg±º, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø 10mg±ºÀ¸·Î ºÐ·ùµÅ 24ÁÖ°£ Ä¡·á¹Þ¾Ò´Ù. 1Â÷ Á¾·áÁ¡Àº º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ A1CÀÇ º¯È¿´°í, 2Â÷ Á¾·áÁ¡Àº A1C 7% ¹Ì¸¸¿¡ µµ´ÞÇÑ ºñÀ² ¶Ç´Â A1C°¡ 1% ÃÊ°ú·Î °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²À̾ú´Ù.
ÃÑ 242¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ per-protocol ºÐ¼®¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ. À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±ºÀº 119¸í, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±ºÀº 123¸íÀ̾ú´Ù. 24ÁÖ ½ÃÁ¡ A1C °¨¼ÒÀ²Àº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º 0.92%, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±º 0.86%¿´´Ù. ¾ç±ºÀÇ Â÷ÀÌ´Â 0.06%(95% CI -0.19 ~ 0.06)·Î Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â ¾ø¾ú´Ù.
A1C 7% ¹Ì¸¸¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²µµ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú°í, A1C 7% ¹Ì¸¸¿¡ µµ´ÞÇ߰ųª A1C°¡ 1% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²Àº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º 22.59%, ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø±º 23.53%·Î À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ü À¯ÇØ»ç°Ç ¹ß»ý·üÀº À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø±º¿¡¼ ¾à°£ ³·¾Ò´Ù.
ÀÌ¿¡ ENHANCE-D ¿¬±¸¿¡¼´Â À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁøÀ» ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î + Á¦¹Ì±Û¸³Æ¾ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ Ãß°¡ÇÏ´Â Àü·«ÀÌ ´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø°ú ºñ¿µîÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í Á¤¸®Çß°í, ¿©±â¿¡ ´õÇØ À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁøÀÌ ¶Ù¾î³ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸¿´´Ù´Â Á¡µµ ¾ð±ÞÇß´Ù.
ÀÓ¼¼Çü ±âÀÚ shlim@mostonline.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © THE MOST, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
#ENHANCE-A#ENHANCE-M#ENHANCE-D#SGLT-2¾ïÁ¦Á¦#À̳ªº¸±Û¸®Ç÷ÎÁø#¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î#Á¦¹Ì±Û¸³Æ¾#´ÙÆı۸®Ç÷ÎÁø#icdm 2022#´ç´¢º´#´ë»çÁúȯ#