¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¼ºÀÎ ¼ºÀå È£¸£¸ó °áÇÌÁõ(GHD) ȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ¸ÅÁÖ Åõ¿© ¹æ½ÄÀÇ ¼Ò¸¶ÆĽÃź(somapacitan)À» ½ÂÀÎÇß´Ù. ÁÖ 1ȸ Åõ¿©¹æ½ÄÀÇ GHD Ä¡·áÁ¦´Â óÀ½À¸·Î ±âÁ¸ ¸ÅÀÏ Åõ¿© ¹æ½Ä¿¡ ºñÇØ ¾à¹° ¼øÀÀµµ°¡ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
FDA°¡ ¼Ò¸¶ÆĽÃźÀ» ½ÂÀÎÇÑ ±â¹Ý¿¡´Â REAL-1 ¿¬±¸°¡ ÀÖ´Ù. REAL-1Àº Ä¡·á°æÇèÀÌ ¾ø´Â GHD ¼ºÀÎ 300¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¼Ò¸¶ÆĽÃźÀÇ ÇýÅÃÀ» ºÐ¼®ÇÑ 3»ó Àӻ󿬱¸ÀÌ´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº 120¸í¿¡°Ô ¼Ò¸¶ÆĽÃźÀ» ¸ÅÁÖ 1ȸ 10 mg/1.5 mL, 60¸í¿¡°Ô À§¾àÀ», 119¸í¿¡°Ô ±âÁ¸¿¡ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ¸ÅÀÏ Åõ¿© ¼Ò¸¶Æ®·ÎÇÉ(somatropin)À» Åõ¿©Çß´Ù.
34ÁÖ Â÷ ºÐ¼®°á°ú, ¼Ò¸¶ÆĽÃź±ºÀÇ Ã¼Áö¹æ·ü °¨¼ÒÀ²Àº -1.06%·Î À§¾à±ºÀÌ +0.47%ÀÇ Áõ°¡¸¦ º¸Àε¥ ¹ÝÇØ ¿ì¼öÇß´Ù. ¼Ò¸¶Æ®·ÎÇɱºÀÇ Ã¼Áö¹æ·ü °¨¼ÒÀ²Àº -2.23%ÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ºÎÀÛ¿ë ºÐ¼®¿¡¼´Â ¼Ò¸¶ÆĽÃź±ºÀÇ 2% ÀÌ»óÀÌ Ç㸮ÅëÁõ, °üÀýÅë, ¼ÒȺҷ®, ¼ö¸éÀå¾Ö, Çö±âÁõ, Æíµµ¼±¿° µîÀ» º¸°íÇß´Ù.
FDA´Â ±Þ¼º ÁßȯÀÚ, È°µ¿¼º ¾Ç¼º Á¾¾ç, È°µ¿¼º Áõ½Ä¼º ¶Ç´Â ÁßÁõÀÇ ºñÁõ½Ä¼º ´ç´¢º´¼º ¸Á¸·Áõ, ¼Ò¸¶ÆĽÃźÀ̳ª ±âŸ ºÎÇüÁ¦¿¡ °ú¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ´Â ¼ºÀο¡°Ô´Â ¼Ò¸¶ÆĽÃźÀÇ »ç¿ëÀ» ±ÝÇß´Ù.
¶ÇÇÑ À̹ø Çã°¡´Â ¼ºÀο¡ Á¦ÇѵÆÀ¸¸ç ¼Ò¸¶ÆĽÃźÀÌ ¾î¸°ÀÌ¿¡°Ô ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº Æò°¡µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÇãÈñÀ± ±âÀÚ hyhur@monews.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © THE MOST, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
#FDA#¼ºÀå È£¸£¸ó °áÇÌÁ¦#GHD#¼Ò¸¶ÆĽÃź#¼Ò¸¶Æ®·ÎÇÉ#¸ÅÁÖ Åõ¿©#ÁÖ 1ȸ Åõ¿©#¼ºÀÎ ¼ºÀå È£¸£¸ó °áÇÌ Ä¡·áÁ¦#½ÂÀÎ