감염평가 

ACG는 헬리코박터 파일로리 감염이 만성적인 경향을 보이고 소아 시기에 감염되는 경우가 많다고 전제, 적극적인 선별검사를 주문했다. 학회는 “모든 양성환자는 치료를 받아야 하기 때문에 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 평가를 받아야 한다”고 권고했다. 그 가운데 ACG는 헬리코박터 파일로리 선별검사가 필요한 고위험군을 권고사항으로 정해 제시했다.

큰 틀에서는 활성 궤양성 질환(PUD) 및 병력 환자, 낮은 등급의 위점막 관련 림프조직(MALT) 림프종, 초기 위암에 대한 내시경 절제술 병력이 있는 환자들을 고위험군으로 꼽으며 헬리코박터 파일로리 감염 평가를 당부했다.

치료

가이드라인에서는 다양한 약물요법이 제시된 상황에서 대표적인 1차치료 전략으로 클라리스로마이신 3제요법을 우선 권고했다. 마크로라이드계 노출 병력이 없으면서 클라리스로마이신 내성 헬리코박터 파일로리 격리율이 낮은 지역에 거주하고 있는 환자들이 대상이다.

비스무스 포함 4제요법이나 프로톤펌프억제제(PPI) + 클라리스로마이신 + 아목시실린 + 메트로니다졸 병용요법도 대부분의 환자들에게 적용할 수 있도록 했다. 한편 헬리코박터 파일로리 치료전략을 결정할 때 이전 항생제 노출 여부에 대한 정보를 확인해 적용해야 한다고 당부했다.

약물요법 권고안

- 클라리스로마이신 + PPI + 아목시실린 또는 메트로니다졸 3제요법 14일 전략은 클라리스로마이신 내성 15% 미만, 마크로라이드 항생제 노출 병력이 없는 이들에게 적용할 수 있다. 

- 비스무스 + PPI + 테트라사이클린 + 니트로미다졸 4제요법은 10~14일 전략으로 적용한다. 비스무스 4제요법은 마크로라이드 항생제 노출 경력이 있거나 페니실린에 알레르기가 있는 환자에게 우선 고려한다. 

- PPI + 클라리스로마이신 + 아목시실린 + 니트로미다졸 10~14일 동시치료(concomitant therapy) 전략은 1차치료로 권고한다. 

- PPI + 아목시실린 5~7일 전략, 이후 PPI + 클라리스로마이신 + 니트로미다졸을 투여하는 순차적 치료(sequential therapy)는 1차전략으로 권고한다. 

- PPI + 아목시실린 7일 전략 후 PPI + 아목시실린 + 클라리스로마이신 + 니트로미다졸 7일 전략을 시행하는 하이브리드 치료(hybrid therapy)를 적용한다. 

- 레보플록사신 + PPI + 아목시실린 3제요법 10~14일 투여는 1차치료 전략으로 권고한다. 

- PPI + 아목시실린 5~7일 전략 후 PPI + 플루오로퀴놀론 + 니트로미다졸 5~7일의 순차적 치료전략을 1차치료로 적용한다.

구제요법 

1차치료에 실패했을 경우의 구제요법(salvage therapy)은 헬리코박터 파일로리 감염 환자가 이전에 복용한 항생제는 회피해서 적용하도록 주문했다. 클라리스로마이신 경험이 있을 경우, 비스무스 4제요법이나 레보플록사신 구제요법을 적용하는 것이 좋다는 입장이다.

1차치료 전략으로 비스무스 4제요법을 시행했을 경우, 클라리스로마이신 또는 레보플록사신 포함 구제요법을 권고했다. 클라리스로마이신 포함 1차치료 전략으로 치료받은 환자들에게는 비스무스 4제요법 또는 레보플록사신 구제요법을 우선 적용하도록 했다.

비스무스 4제요법을 1차치료 전략으로 시행했을 경우에는 클라리스로마이신 또는 레보플록사신 포함 구제요법을 권장했다. 이와 함께 △비스무스 4제요법 14일 치료 △레보플록사신 3제요법 △동시투여요법 10~14일 치료 △리파부틴 3제요법(PPI, 아목시실린, 리파부틴) 10일 치료 △고용량 PPI + 아목시실린 14일 치료전략도 구제요법으로 적용하도록 했다.

케이캡, 헬리코박터 제균치료 적응증 추가

미란성 및 비미란성 위식도역류질환(GERD), 위궤양 치료 등에 적응증을 승인받은 P-CAB 제제 케이캡(성분명 테고프라잔)이 지난해 헬리코박터 파일로리 제균치료에 적응증을 추가하며 치료영역을 넓히고 있다. 제조사 측은 위식도역류질환 치료신약인 케이캡이 지난해 식품의약품안전처로부터 헬리코박터 파일로리 제균치료에 적응증을 추가승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 케이캡은 앞으로 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 항생제 요법에 사용 가능하다. 또한 케이캡은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료에 이어 헬리코박터 파일로리 제균요법까지 총 네 개의 적응증을 확보하게 됐다.

특히 위식도역류질환 치료제 중 만성 위축성 위염 환자의 제균치료 적응증을 획득한 제품은 케이캡이 처음이다. 헬리코박터 파일로리균은 위장점막에 주로 감염돼 만성위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위선암, 위림프종 등을 유발하는 것으로 알려져 있다.

케이캡의 적응증 허가내용에는 헬리코박터 파일로리 제균치료 시 케이캡 50mg과 항생제 아목시실린 1g, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 7일간 복용하는 내용이 추가됐다. 케이캡정은 앞서 허가받은 위궤양의 치료에 이어 헬리코박터 파일로리 제균 병용요법에도 처방이 가능하다.

임세형 기자  shlim@mostonline.co.kr

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